澎湃新闻消息，当地时间6月26日，由于中期临床研究中患者肝酶升高，跨国药企 辉瑞 （PFE.US）宣布停止肥胖和糖尿病口服药物Lotiglipron的临床开发，转而专注于另一款同类候选药物Danuglipron的临床三期实验。公司市值随之损失约100亿美元。 该领域的王者要属另一家跨国制药巨头 礼来 （LLY.US），其推出的Mounjaro（替尔泊肽注射液）是目前减重效果最好的药物，预计今年年底获批肥胖适应症，有望成为新一代“减肥药王”。 凭借在减肥等热门领域的亮眼表现， 礼来 今年一举超越美国 强生 公司，成为全球市值最高药企，达到 辉瑞 市值的两倍，今年年初至今， 礼来 股价上涨高达24.88%。 除了减肥药外，斑秃和偏头痛药物也将在近年内跻身百亿美金市场。近来 辉瑞 和礼来在这两个领域“你追我赶”，结果或许可以令辉瑞稍松一口气。 斑秃治疗打开青少年市场 斑秃是第二大常见脱发类型，仅次于雄激素脱发（脂溢性脱发），临床表现为毛发斑片状脱落。全球约有1.47亿斑秃患者，中国患者约400万人，患病率约为0.27%。据分析机构保守估计，到2026年，全球脱发市场规模将增长至134.4亿美元。 北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授曾表示，近年来中国斑秃的患病率呈现逐年升高的趋势。“严重者进展为全秃或普秃（即病理性脱发）。重度斑秃顽固、难治、易复发，且严重影响患者的心理健康和生活质量。” 当地时间6月23日，辉瑞治疗脱发药物Litfulo（利特昔替尼）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为首款获批用于治疗青少年斑秃患者的药物。 临床试验结果显示，经过六个月的治疗，每日服用50mg Litfulo ，23%的患者头皮毛发覆盖率达到或超过80%，而服用安慰剂患者中只有不到2%的人达到同样的效果。该结果具有统计学意义，达到了主要疗效终点。 此前，礼来开发的Olumiant（巴瑞替尼）于去年6月在美国获批用于治疗成年人斑秃，这也是FDA首次批准治疗斑秃的全身性系统疗法。Olumiant最早于2017年上市，适用于治疗类风湿关节炎。今年3月，该药（中文商品名：艾乐明）在中国也获批扩展适应症，用于治疗成人重度斑秃。 同为JAK（细胞质非受体酪氨酸激酶）抑制剂，辉瑞的Litfulo上市将比礼来的Olumiant触及更广泛的患者群体，这被认为是其主要竞争优势。 “虽然患者可能在任何年龄开始出现斑秃，但大多数人在十几岁、二十多岁或三十多岁时就开始出现症状。”耶鲁大学医学院皮肤科兼职副教授布列塔尼·克雷格洛（Brittany Craiglow）表示，“对于大量脱发的年轻患者来说，Litfulo是一个非常重要的治疗选择。” 辉瑞表示，Litfulo在成人和青少年患者中耐受性和安全性良好。该药物的副作用包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹和荨麻疹。与其他JAK抑制剂一样，Litfulo的标签上还附有针对严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件 （MACE）和血栓形成的警告。 值得注意的是，这类药物需要长期服用，停服往往导致再次脱发，因此整体治疗费用将十分高昂。 Litfulo将在未来几周内在美国上市。辉瑞的发言人表示，公司将以49000美元的定价出售Litfulo，供全年使用，“该定价与其他专业皮肤科治疗一致，患者支付的费用将取决于医疗保健计划。” 而礼来Olumiant 30天2mg片剂的标价为2622美元，4mg片剂的标价为5244美元。去年该药全球收入8.31亿美元，比前一年大幅下降26%。 在中国市场，目前一盒28片2mg/片的艾乐明价格为1064元，按每日4mg治疗一年的费用接近3万元人民币。艾乐明类风湿关节炎适应症已经纳入国家医保目录。斑秃适应症可能会加入今年的医保谈判。 目前布局斑秃药物的国内 创新药 企包括 恒瑞医药 、泽璟生物制药、科伦博泰等，前两者已进入三期临床阶段。 偏头痛预防性治疗不足有望改善 在另一个百亿美金市场——偏头痛领域，CGRP（降钙素基因相关肽） 靶向药物是冉冉升起的明星，推动整体市场迅速增长。在这类新药出现前，偏头痛往往只能依靠止痛药物初步治疗，而没有专门的预防性治疗药物。 辉瑞重金收购获得的Nurtec ODT（硫酸瑞美吉泮口崩片）目前是该赛道的领头羊，2020年首次上市，先后获批治疗成人急性偏头痛和预防阵发性偏头痛。 目前Nurtec ODT已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐为新型偏头痛治疗药物。去年9月，该药在中国申报上市，预计今年第三或第四季度将会获批。 在该领域，礼来也和辉瑞展开了正面交锋，可惜未能显示足够优势。当地时间6月19日，礼来宣布，其注射型偏头痛药物 Emgality（伽奈珠单抗）与辉瑞的Nurtec ODT头对头临床试验失败，未能达到主要终点，即每月偏头痛天数减少至少50%的患者比例更高。 不过礼来表示，两款药物的反应率相似，并且“在关键次要终点上，Emgality的数值优于 Nurtec ODT”。但礼来没有透露更多数据，并表示将今年晚些时候公布完整的结果。 Emgality
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