【明報專訊】本港新藥註冊採用「第二層審批」，即在港銷售或分銷新藥，須先取得至少兩個列表地方監管機構的「藥劑製品證明書」。中國內地、韓國、新加坡及巴西去年11月獲加入列表，令名單由32個增至36個機構。衛生署回覆本報稱，至今收到5宗涉及國家藥品監督管理局的註冊申請並全數獲批；另一宗涉及新加坡藥物監管機構的申請正在處理。…
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【明報專訊】本港新藥註冊採用「第二層審批」，即在港銷售或分銷新藥，須先取得至少兩個列表地方監管機構的「藥劑製品證明書」。中國內地、韓國、新加坡及巴西去年11月獲加入列表，令名單由32個增至36個機構。衛生署回覆本報稱，至今收到5宗涉及國家藥品監督管理局的註冊申請並全數獲批；另一宗涉及新加坡藥物監管機構的申請正在處理。…
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