【明報專訊】現時新藥註冊須提供最少兩張藥劑製品證明書（CPP），新一份《施政報告》提出新藥註冊「1+」機制，讓治療嚴重或罕見病新藥只須一張CPP、符合本地臨牀數據要求並經專家認可，就可申請有條件註冊。衛生署昨公布新機制獲藥劑業及毒藥管理局通過，下周三（1日）生效。最新新藥註冊申請指南列明，循該機制註冊的新藥須每6個月提交安全報告。…
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【明報專訊】現時新藥註冊須提供最少兩張藥劑製品證明書（CPP），新一份《施政報告》提出新藥註冊「1+」機制，讓治療嚴重或罕見病新藥只須一張CPP、符合本地臨牀數據要求並經專家認可，就可申請有條件註冊。衛生署昨公布新機制獲藥劑業及毒藥管理局通過，下周三（1日）生效。最新新藥註冊申請指南列明，循該機制註冊的新藥須每6個月提交安全報告。…
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