近日有媒体报道 恒瑞医药 收到了美国FDA 483表格，对此， 恒瑞医药 方面对财联社记者回应称：此次FDA检查涉及公司 连云港 地区一处制剂生产场地，公司针对检查提出的缺陷，已经递交了整改答复和完成情况跟踪报告，目前公司出口美国的制剂未受到影响，而且该检查结果与公司PD-1组合疗法在美国申报上市没有关联。 注：483表格是美国FDA检查常见的文件，也被称为“现场观察报告”（inspectional observation），483表格可能与公司的设施、设备、流程、控制、产品、员工实践或记录有关。在收到483表后，公司有15天的时间作出回应。 （文章来源：财联社）
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